El Ministerio de Sanidad ha presentado el tercer informe sobre la Financiación de medicamentos innovadores en España, el cual revela una mejora sostenida en los plazos de incorporación de nuevos tratamientos al Sistema Nacional de Salud (SNS). Los datos indican una reducción acumulada de 70 días en el tiempo transcurrido desde la autorización europea hasta la financiación pública.
Análisis de tiempos y financiación
El estudio analiza 221 medicamentos innovadores autorizados en la Unión Europea entre el 1 de enero de 2021 y el 31 de diciembre de 2024. La mediana del tiempo total de acceso se sitúa actualmente en 474 días, frente a los 503 días del informe anterior y los 544 registrados en el primer análisis de 2025.
Esta agilización se atribuye principalmente a la fase de tramitación nacional, donde el tiempo desde el registro en España hasta la decisión de financiación ha descendido a una mediana de 400 días, comparado con los 431 iniciales. El trámite administrativo de registro se ha mantenido estable en 43 días.
Cifras clave del acceso farmacéutico
- El 84,6% de los fármacos innovadores autorizados en la UE (187 de 221) están registrados en España.
- El 76,5% de los medicamentos registrados en el país ya cuenta con financiación pública.
- La tasa de financiación global, respecto al total de autorizados en la UE, es del 64,7%.
Negociaciones y acceso temprano
El informe introduce el análisis de los expedientes sucesivos (medicamentos que requieren más de una negociación tras una negativa inicial), señalando que el 15,4% de los fármacos financiados pasaron por este proceso. De aquellos expedientes que superaron el año desde su registro, el 80,8% obtuvo finalmente una resolución positiva.
Asimismo, se destaca el mecanismo de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) como vía de acceso temprano. Esta herramienta ha permitido el acceso al 55,2% de los fármacos autorizados en el periodo analizado, siendo fundamental para las enfermedades raras, ya que el 36,8% de los fármacos registrados que utilizaron esta vía fueron medicamentos huérfanos.
Fuente: sanidad.gob.es